[담당업무]

• 글로벌 ​인증 ​적기 ​취득

• 안전 ​인증 취득 및 공인 ​시험성적서 ​관리

• 개발 ​산출물 규정 적합 ​및 유효성 ​검토

• ​인증 기술 ​문서 ​최신본 ​유지

• 글로벌 규제 ​심사 ​대응 및 품질경영시스템(QMS) ​운영

• ​글로벌 ​규제(CE, FDA, ISO ​13485 등) ​요구사항 ​준수 및 ​관리

[자격 요건]

• ​글로벌 ​인증 프로세스 관련 ​지식

• FDA, ​CE MDR 및 ISO 13485 관련 이해

• 글로벌 인증 단계 운영 및 이슈 대응 역량

• 해외 규제 문서 독해 및 이해 역량

• 관련 경력 4년 이상 보유자

• 학사 이상 학위 보유자

[우대 사항]

• 의공학 또는 공학 계열 관련 지식

• 의료기기 관련 전공 학위 보유자

• RA 2급 이상 자격 보유자

• ISO 13485 국제심사원(보) 자격 보유자

[채용 절차]

서류 전형 ▶️ 면접 전형 ▶️ 처우 협의 ▶️ 최종 합격

* 위 영입 절차는 기본 프로세스로, 경우에 따라 추가 절차가 진행될 수 있습니다.

[근무 조건]

• 고용 형태: 정규직(수습 기간 3개월, 기간 내 급여 100% 지급)

• 근무 형태: 월~금 09:00~18:00

[기타 안내]

• 입사 지원 서류에 허위 사실이 발견될 경우, 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

• 장애인 및 국가유공자 등 취업보호대상자는 관계 법령에 따라 우대합니다.

• 지원자의 경험과 역량을 종합적으로 검토하여, 보다 적합한 포지션을 제안드릴 수 있습니다.

[회사 생활]

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